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从方法学原理来看，产品整体上可以将试剂盒分为免疫诊断与核酸检测两大类：酶联免疫、免疫胶体金、化学发光、荧光定量PCR（主要技术）、数字PCR、 高通量测序、恒温扩增。

1. 免疫诊断

是应用抗原-抗体特异性结合原理，使用特定标记物进行分析检测的技术。适合基层开展规模检测，故建议将免疫检测技术应用于基层的大范围初筛，之后再以核酸检测进行确诊。

1.1酶联免疫吸附试验（ELISA）

敏感性高，特异性较强，既可检测抗体，又能测定可溶性抗原。无需特殊仪器，且操作简便，检测成本低，利于普及。人工操作，检测时间较长，样本检测数量少于96例，易造成污染，此技术很适合基层检测机构开展大规模筛查。

1.2 化学发光技术（CLIA）

目前最先进的免疫检测技术之一，具有灵敏度高、特异性强、方法稳定快速、检测范围宽、操作简单自动化程度高等优点；需要品牌限定的化学发光仪，试剂成本相对较高且无法开放通用。

1.3 免疫胶体金标记技术（ICS）

操作简单、反应快速（通常数分钟即可判读结果）、敏感度高，但由于其灵敏度较差、无法定量检测等弱点，限制了其应用范围，更适用于床旁检测及快速筛查目的。

2.核酸检测：主要指聚合酶链式反应，即通常所说的PCR检测。

2.1 荧光定量PCR

扩增检测同时完成，自动化程度高，具有灵敏度高、特异性强、重复性好等优点，但使用成本通常较高，适合具有一定规模拥有荧光定量PCR仪的实验室。

2.2数字PCR

能够对样品的核酸分子进行绝对定量，具有比荧光定量PCR更高的灵敏度、特异性和精确性。样品通量很低、成本昂贵。

2.3高通量测序（NGS）

具有检测准确、覆盖全面等优势，但是对人员专业要求高、检测成本高是其劣势，另外测序数据的储存和分析，数据的安全和信息隐私等问题也限制了其在临床上的应用，目前更多用于科研领域。

2.4恒温扩增技术

继PCR技术后发展起来的一门新型的体外核酸扩增技术，具有恒温、高效、不需要特殊仪器设备等优点，但由于其对引物设计要求特别高，检测成本高，且结果不太稳定等原因，目前尚未广泛应用于临床检测，暂不建议用于确诊试验。